Парламент дозволив екстрене використання вакцин від Covid-19, які не пройшли третій етап клінічних випробувань
Вакцини, розроблені в державі, визнаній державою-агресором, використовуватися не будуть.
Верховна Рада підтримала у другому читанні та в цілому законопроєкт №4613 про внесення змін до закону «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації лікарських засобів, на які поширюється обов’язок, які відкривають можливості для реєстрації вакцин від Covid-19. За проголосували 280 народних депутатів.
На своїй сторінці у Facebook голова комітету Михайло Радуцький зазначив, що цей документ дозволить використовувати в Україні вакцини виробництва таких компаній: Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.
“На сьогодні жодна вакцина від Covid-19 не пройшла повний цикл клінічних випробувань. Вакцинація в ЄС, США та інших країнах почалася в екстреному режимі. Законодавство України не передбачає такого режиму. Тому для реєстрації вакцин в нашій країні виникла необхідність внесення змін до законодавства”, – написав Радуцький.
Документ передбачає можливість реєстрації вакцин для використання в Україні за наявності даних про успішне проведення доклінічних досліджень, якщо клінічні дослідження проводилися з дозволу відповідних компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Індії чи Європейського Союзу (хоча б однієї з цих країн) відповідно до національного законодавства країни про видачу дозволу або якщо препарат був зареєстрований. перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров’я.
Вакцини, розроблені в державі, яка з часом була визнана державою-агресором, використовуватися не будуть.
У таких випадках вакцина може бути зареєстрована для екстреного медичного застосування до завершення клінічних випробувань заявником.
Раніше Слуга народу Олександр Корнієнко зазначав, що завдяки ухваленню цього законодавчого акту Україна зможе розраховувати на отримання перших партій вакцини на початку лютого.
Нагадаємо, 4 грудня Верховна Рада підтримала законопроект №4314 про прискорений доступ до вакцини від Covid-19, який вже підписав президент України Володимир Зеленський. Документ передбачає скорочення строків допуску до клінічних випробувань та державної реєстрації вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусу.
25 січня Зеленський пообіцяв, що вакцинація від коронавірусу в Україні почнеться в лютому.
За матеріалами: 112.ua
